Introduceren

De BioAid SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV Combo Antigen Rapid Test is een laterale flow-immunoassay bedoeld voor de kwalitatieve detectie en differentiatie van SARS-CoV-2, influenza A, influenza B en Respiratoir Syncytieel Virus (RSV) eiwitantigenen. Deze test is uitsluitend bedoeld voor professioneel in-vitrodiagnostisch gebruik. Deze test is alleen bedoeld voor personen met tekenen en symptomen van een luchtweginfectie die consistent zijn met COVID-19 binnen de eerste zes (6) dagen na het optreden van de symptomen, wanneer ze gedurende drie dagen ten minste tweemaal worden getest met ten minste 48 uur tussen de tests.
Klinische klachten en symptomen van een virale infectie van de luchtwegen als gevolg van SARS-CoV-2, influenza en RSV kunnen vergelijkbaar zijn. De resultaten zijn voor de gelijktijdige identificatie van SARS-CoV-2-, influenza A-virus, influenza B-virus en Respiratory Syncytial Virus-eiwitantigenen, maar maken geen onderscheid tussen SARS-CoV- en SARS-CoV-2-virussen en zijn niet bedoeld om influenza C-antigenen te detecteren.
De virale antigenen waarop deze test betrekking heeft, zijn over het algemeen detecteerbaar uit monsters die zijn verzameld met behulp van neusuitstrijkjes tijdens de acute fase van de infectie. Positieve resultaten duiden op de aanwezigheid van virale antigenen, maar de klinische correlatie met de geschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie is noodzakelijk om de infectiestatus te bepalen.
Positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen niet uit. Het gedetecteerde agens is mogelijk niet de definitieve oorzaak van de ziekte. Personen die positief testen met de BioAid SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV Combo Antigen Rapid Test moeten zichzelf isoleren en vervolgzorg zoeken bij hun arts of zorgverlener, aangezien aanvullend testen nodig kan zijn.
Alle negatieve resultaten zijn vermoedelijk en bevestiging met een moleculaire test kan, indien nodig voor de behandeling van de patiënt, worden uitgevoerd. Negatieve resultaten sluiten SARS-CoV-2-, influenza A-, influenza B- en RSV-infectie niet uit en mogen niet worden gebruikt als enige basis voor beslissingen over behandeling of patiëntbeheer, inclusief beslissingen over infectiebeheersing, zoals het isoleren van anderen en het dragen van maskers. Negatieve resultaten moeten worden overwogen in de context van de recente blootstelling van een individu, de geschiedenis en de aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen die consistent zijn met SARS-CoV-2, influenza A, influenza B en RSV-infectie.
Personen die negatief testen en SARS-CoV-2 en/of griep-achtige symptomen van koorts, hoesten en/of kortademigheid blijven ervaren, kunnen nog steeds een SARS-CoV-2- en/of griepinfectie hebben en moeten vervolgzorg zoeken bij hun arts of zorgverlener.
Specificatie
|
Lees tijd |
15-30 minuten |
|
Houdbaarheid |
24 maanden |
|
Bewaar temperatuur |
2-30 graden |
|
Bedrijfstemperatuur |
12-30 graden |
Waarom testen
Influenzavirussen behoren tot de familie Orthomyxoviridae en veroorzaken het merendeel van de virale infecties van de lagere luchtwegen. Influenza A en B zijn wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit, aangezien vooral ouderen en kwetsbare personen risico lopen op het ontwikkelen van ernstige ziekten en complicaties zoals longontsteking. Mensen voelen sommige of al deze symptomen: koorts of koorts/koude rillingen, hoesten, keelpijn, verstopte neus en afscheiding, spierpijn, hoofdpijn en anorexia. De griepvirussen kunnen op twee verschillende manieren van persoon tot persoon worden verspreid: via de lucht (grote druppels en aerosolen door niezen en hoesten) en door direct of indirect contact.
Menselijke Respiratoire Syncytiële Virussen (RSV) behoren tot de familie van de Paramyxoviridae en zijn de belangrijkste virale agentia van acute luchtweginfecties. RSV is een omhuld, niet-gesegmenteerd, negatief, enkelstrengs lineair RNA-genoomvirus. Respiratoir syncytieel virus is een veel voorkomende oorzaak van luchtweginfecties die bronchitis, longontsteking en chronische obstructieve longinfecties veroorzaken bij mensen van alle leeftijden. Mensen voelen vaak enkele of al deze symptomen: rinorroe, lichte koorts-, hoesten, keelpijn, hoofdpijn en piepende ademhaling.
RSV wordt overgedragen via grote nasofaryngeale afscheidingsdruppeltjes van geïnfecteerde personen, nauw contact of zelf-inenting na aanraking van besmette oppervlakken. De diagnose kan problematisch zijn, omdat een breed scala aan pathogenen acute luchtweginfecties kan veroorzaken die gepaard gaan met vergelijkbare klinische syndromen.
Er is steeds meer bewijs dat snelle detectie van virale luchtweginfecties door het testen van patiënten zo snel mogelijk nadat ze in het ziekenhuis zijn opgenomen, een tijdigere en gerichtere behandeling van ziekten mogelijk maakt. Antivirale middelen kunnen bijvoorbeeld sneller en beter worden gestart en onnodige antibiotica eerder worden gestopt. Bovendien kan een snelle diagnose het potentieel bieden om de overdracht naar andere patiënten en personeel te verminderen door snel relevante voorzorgsmaatregelen voor infectiepreventie en -controle in te stellen, en kan het artsen helpen eerder beslissingen te nemen over het ontslag van geïnfecteerde patiënten, waardoor mogelijk de duur van hun verblijf in het ziekenhuis wordt verkort en de druk op ziekenhuisbedden wordt verlicht.
De symptomen en tekenen van influenza kunnen overlappen met die van andere ademhalingspathogenen, waardoor een diagnose alleen op basis van de klinische presentatie een uitdaging is. Diagnostische tests zijn daarom nuttig als leidraad voor de juiste klinische behandeling, waarbij de huidige gouden- standaard de detectie van viraal RNA is door middel van reverse transcriptase polymerase chain reaction (RT-PCR), uitgevoerd in een gespecialiseerd laboratorium. Hoewel RT-PCR binnen 4 tot 8 uur een resultaat kan opleveren, kan het transport naar het laboratorium en het batchen van monsters de tijd tot ontvangst van het resultaat aanzienlijk langer duren.
Point{0}}of care (POC)-tests zijn medische diagnostische tests die worden uitgevoerd door gezondheidszorgprofessionals op de afdeling die zijn opgeleid in het gebruik van de point{1}}of-point-of-care-analysemachines, maar die geen laboratoriumpersoneel zijn. De resultaten zijn snel na het testen beschikbaar.
Testmethode



Catalogus
|
Productnaam |
Model |
Catalogusnummer |
Componenten |
Voorbeeldtype |
Striptype |
|
BioAid SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV Antigeen Sneltest |
CV-401 |
CV-401-1 |
25 testcassettes 25 buffers 25 wattenstaafjes |
Neusuitstrijkjes |
Cassette |
|
BioAid SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV Antigeen Sneltest |
CV-401 |
CV-401-2 |
5 testcassettes 5 buffers 5 wattenstaafjes |
Neusuitstrijkjes |
Cassette |
|
BioAid SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV Antigeen Sneltest |
CV-401 |
CV-401-3 |
1 testcassette 1 buffer 1 wattenstaafje |
Neusuitstrijkjes |
Cassette |
Populaire tags: covid-19 influenza a+b rsv combotest, China covid-19 influenza a+b rsv combotest fabrikanten, leveranciers, fabriek











